近日，旭电公司（纽约证交所代码：SLR）宣布其德国Herrenberg工厂已获得ISO 13485:2003医疗认证。该认证对能够提供始终符合客户需求和医疗设备法规要求的医疗设备及相关服务的高质量管理系统要求做了具体规定。这种高质量管理系统的功能范围包括对电子系统和子系统的生产、装配和维修。 旭电德国总经理Monika Reintjes博士说：这项医疗认证强调了我们对遵循严格质量标准的持续承诺。获得ISO 13485认证提高了我们对于医疗设备客户的价值、扩大了我们在供应链范围内的智能，而且极其符合我们医疗部分发展战略的需求。旭电为OEM提供了医疗设备生产专门技能，其中包括原型制造和新产品导入解决方案，以缩短入市时间和削减成本。 旭电高级副总裁兼首席质量官Misha Rozenberg说：通过在战略上为亚欧和北美主要地区的工厂提供合格证明，旭电具备了一种全球足迹和基础设施，以在地理位置上接近客户，并提供获得低成本供应基地和低成本制造的途径。该认证巩固了旭电的综合质量管理系统。